为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，更好地服务以临床价值为导向的药物创新，有效落实申请人主体责任，现就生物等效性试验有关工作公告如下：
一、根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构家。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。
二、药物临床试验机构开展人体生物等效性试验，其伦理审查和试验管理应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及相关指导原则中的要求、条件和程序，有效保护受试者的权益并保障其安全。
三、注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台（网址：be.chinadrugtrials.org.cn）备案。
四、注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物等效性试验数据真实、完整、可靠，并对全部试验数据承担法律责任。现场检查未通过的，其数据在药品审评时将不被接受。
五、各省级药品监督管理部门负责对本行政区域内药物临床试验机构开展的人体生物等效性试验项目的监督，负责试验项目的现场检查。对试验数据真实、完整、可靠承担监督责任。
具有药物临床试验机构资格的医疗机构
序号
医疗机构所在地
医疗机构名称
1
北京
首都医科医院
2
北京
首都医科医院
3
北京
北医院
4
北京
医院
5
北京
医院
6
北京
医院
7
北京
中医院
8
北京
医院
9
北京
首都医科医院
10
北京
医院
11
北京
首都儿医院
12
北京
中医院
13
北京
首都医科医院
14
北京
医院
15
北京
首都医科医院
16
北京
医院
17
北京
中医院
18
北京
首都医科医院
19
北京
中国医学科医院
20
北京
医院（北京大学第四临床医学院）
21
北京
首都医科医院
22
北京
首都医科医院
23
北京
首都医科医院
24
北京
首都医科医院
25
北京
首都医科大医院
26
北京
首都医科医院
27
北京
首都医科医院
28
北京
医院
29
北京
医院
30
北京
首都医科医院
31
北京
医院
32
北京
中国医医院
33
北京
医院
34
北京
医院
35
北京
首都医院（医院）
36
北京
医院
37
北京
首都医科医院
38
北京
医院
39
北京
医院
40
北京
医院
41
北京
医院
42
北京
北京医院
43
北京
中国医院
44
北京
医院
45
北京
中医院
46
天津
天津中医院（天津医院）
47
天津
医院
48
天津
医院
49
天津
医院
50
天津
医院
51
天津
医院
52
天津
医院
53
天津
医院
54
天津
医院
55
天津
中国医院
56
天津
医院
57
天津
医院
58
天津
医院
59
天津
医院
60
天津
医院
61
天津
医院
62
天津
医院
63
天津
医院
64
天津
医院
65
天津
医院
66
天津
天津中医院
67
天津
天津市医院
68
河北
医院
69
河北
医院
70
河北
医院
71
河北
医院
72
河北
医院
73
河北
医院（医院）
74
河北
河北省精神卫生中心
75
河北
医院
76
河北
医院
77
河北
医院
78
河北
医院
79
河北
医院
80
河北
医院
81
河北
医院
82
河北
医院
83
河北
医院
84
河北
医院
85
河北
邢台医学高等医院
86
河北
医院
87
河北
医院
88
河北
医院
89
河北
医院
90
河北
河北医院
91
河北
医院
92
山西
医院
93
山西
医院（山西省妇幼保健院）
94
山西
医院
95
山西
医院
96
山西
医院
97
山西
医院
98
山西
医院
99
山西
医院
山西
医院
内蒙古
医院
内蒙古
内医院
内蒙古
内医院
内蒙古
内蒙古科技大学包医院
内蒙古
医院
内蒙古
医院
内蒙古
内蒙医院
内蒙古
医院
辽宁
中国医院
辽宁
辽医院（医院）
辽宁
中国医院
辽宁
医院
辽宁
医院（沈阳市传染病院）
辽宁
医院
辽宁
医院
辽宁
中国医院
辽宁
大连医院
辽宁
大连医院
辽宁
辽宁中医院
辽宁
医院
辽宁
医院（辽宁中医院）
辽宁
医院
辽宁
锦医院
辽宁
医院
辽宁
医院
辽宁
医院
辽宁
医院
辽宁
医院
吉林
医院
吉林
医院
吉林
医院
吉林
医院
吉林
医院
吉林
长医院（医院）
吉林
医院
吉林
医院
吉林
医院（医院）
吉林
医院
吉林
医院
吉林
医院（医院）
吉林
医院
吉林
医院
吉林
医院
黑龙江
哈尔滨医院
黑龙江
黑龙江中医院
黑龙江
哈尔滨医院
黑龙江
黑龙江中医院
黑龙江
哈尔滨医院
黑龙江
哈尔滨医院
黑龙江
医院
黑龙江
哈尔滨医院
黑龙江
医院（佳木斯市结核病防治院）
黑龙江
医院
黑龙江
齐齐哈医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
上海交通大医院
上海
上海市精神卫生中心
上海
中国福利会国际和平妇幼保健院
上海
医院
上海
医院
上海
医院（上海中医院）
上海
医院
上海
复医院
上海
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
上海
上海中医药大学附医院
上海
上海医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
上海市公共卫生临床中心
上海
上海交通大医院
上海
复旦大医院
上海
上海交通大学医医院
上海
医院
上海
上海交通大医院
上海
上海中医院
上海
上海中医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
医院
上海
上海交通大医院崇明分院
上海
医院青浦分院
上海
医院
上海
上海交通大医院卢湾分院
上海
上海市第一妇婴保健院
上海
上医院
上海
上医院
上海
上海医院（医院）
上海
医院
上海
上医院
上海
医院
上海
医院（医院）
上海
医院
上海
上海交通大学医医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
中国医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
无锡市精神卫生中心
江苏
南京医院
江苏
医院
江苏
南京市妇幼保健院
江苏
医院（医院）
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
南京大医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
南京大医院
江苏
医院
江苏
南京医院
江苏
南京医科医院（医院）
江苏
东南大医院（医院）
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
江苏
医院
浙江
医院（医院）
浙江
浙江大学医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
浙江大医院
浙江
医院
浙江
浙江大学医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
温州医院
浙江
温州医医院
浙江
浙江大医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
浙江中医院
浙江
浙江大医院
浙江
医院
浙江
温州医院（医院）
浙江
医院（浙江中医院、医院）
浙江
医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
医院
浙江
医院（浙江中医院）
浙江
医院
浙江
医院
浙江
医院
安徽
安徽医院
安徽
安徽中医院
安徽
医院
安徽
医院
安徽
安徽医院
安徽
医院
安徽
蚌医院（蚌医院）
安徽
医院
福建
医院
福建
医院
福建
医院
福建
医院（福建省传染病诊疗中心）
福建
福建医院
福建
福建中医院
福建
医院
福建
医院
福建
福建省福州结核病防治院
福建
福建医院
福建
医院
福建
医院
福建
福建省中医药研究院（福建中医药医院）
福建
厦门大学附属眼科中心（厦门眼科中心）
福建
福建医院
福建
医院
江西
医院
江西
医院
江西
医院
江西
医院
江西
医院
江西
医院（医院）
江西
医院
江西
医院（医院）
江西
医院
江西
医院
江西
江医院
江西
江西省精神病院
江西
江西省妇幼保健院
江西
医院
江西
医院
江西
医院
江西
医院
江西
医院
江西
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
山医院（医院）
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
山东省精神卫生中心
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
山东
医院
河南
医院（河南医院）
河南
河南省医院（医院）
河南
医院
河南
医院
河南
医院（医院）
河南
医院
河南
医院
河南
河南省眼科中心
河南
河南医院
河南
新医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院
河南
河南医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院
河南
医院（医院）
河南
医院（医院）
河南
医院
河南
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院（医院）
湖北
医院
湖北
医院（医院）
湖北
医院（医院）/华中科技大学同济医医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
华中科技大学同医院
湖北
医院
湖北
华中科技大学同医院
湖北
武汉市精神卫生中心
湖北
华中科技大学同济医学院生殖医学中心
湖北
医院
湖北
华中科技大学同医院
湖北
医院
湖北
医院（医院）
湖北
武汉市结核病防治所
湖北
医院（医院）
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖北
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
湖南中医院（湖南医院）
湖南
医院
湖南
中信湘医院
湖南
湖南中医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
湖医院
湖南
医院
湖南
医院
湖南
湖南省医院
湖南
医院（含马王堆院区）
湖南
医院集团股份有限公司长沙医院
湖南
湖南省妇幼保健院
湖南
湖南医院（医院）
湖南
医院
湖南
医院
湖南
医院（医院）
湖南
医院
湖南
医院
广东
医院
广东
医院
广东
医院
广东
汕头大医院
广东
汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心
广东
医院
广东
广州中医医院
广东
医院
广东
汕头大医院
广东
广州医院
广东
医院（医院）
广东
医院（广州中医院）
广东
医院
广东
广州中医院
广东
医院（暨南大学第二临床医学院）
广东
医院
广东
医院（医院）
广东
医院（医院）
广东
医院
广东
医院
广东
医院
广东
广州医院
广东
医院
广东
医院
广东
医院
广东
广医院
广东
汕头大医院
广东
中山大学中山眼科中心（医院）
广东
医院
广东
医院
广东
中山大学肿瘤防治中心
广东
医院
广东
医院
广东
医院（医院）
广东
医院
广东
广州市妇女儿童医疗中心（广州市妇幼保健院、医院、医院）
广东
医院
广东
医院
广东
医院
广东
中医院
广东
广州医院
广东
广州医院
广东
医院
广东
医院
广东
医院（医院）
广东
医院
广东
佛山医院
广东
医院（中山市妇幼保健院）
广东
广东省妇幼保健院（医院、医院）
广东
广州医院
广东
南方医院
广东
医院
广东
广东医院（广医院）
广东
医院
广东
医院
广西
医院
广西
医院
广西
医院
广西
广西中医院
广西
广医院
广西
广西医院
广西
医院
广西
广西中医院
广西
医院
海南
医院
海南
医院
海南
医院
海南
医院
海南
医院
海南
医院
海南
海医院（医院）
重庆
重庆医院
重庆
医院
重庆
重庆医院
重庆
医院（医院）
重庆
医院
重庆
重庆医院
重庆
医院
重庆
重庆市精神卫生中心
重庆
医院
重庆
医院
重庆
医院
重庆
重庆医院（医院）
重庆
医院
重庆
重庆医院
重庆
医院
重庆
重庆三峡医药医院
重庆
重庆市急救医疗中心（医院）
四川
医院（医院）
四川
医院
四川
医院
四川
四川省医学医院
四川
成都市公共卫生临床医疗中心
四川
医院
四川
西南医院（泸医院）
四川
医院
四川
医院
四川
医院
四川
成医院
贵州
医院
贵州
医院
贵州
医院
贵州
贵阳医院
贵州
医院
贵州
医院
贵州
医院
云南
医院（云南医院）
云南
医院
云南
医院
云南
医院
云南
医院
云南
昆明医院
云南
昆明医院
云南
医院
云南
医院
西藏
医院
西藏
医院
陕西
陕医院（医院）
陕西
医院
陕西
西安医院
陕西
医院
陕西
西安市精神卫生中心
陕西
医院
陕西
西安医院
甘肃
医院
甘肃
医院
甘肃
医院
甘肃
医院
甘肃
医院
青海
医院
青海
医院
青海
医院
宁夏
医院
新疆
新疆维吾医院
新疆
新疆医院
新疆
新疆医院
新疆
新疆医院
新疆
新疆医院
新疆
医院
解放军
中国人民解放军第三〇二医院
解放军
中国人民解放军第三〇六医院
解放军
中国人民解放医院
解放军
中国人民解放军医院
解放军
中国人民解放医院
解放军
中国人民医院
解放军
中国人民解放军第二一〇医院
解放军
中国医院
解放军
中国人民医院
解放军
中国人民医院
解放军
中国医院
解放军
中国人民医院
解放军
中国医院
解放军
中国人民解放军第二〇二医院
解放军
中国人民解放军第三〇三医院
解放军
中国医院
解放军
医院医院
解放军
医院
解放军
中国人民解放医院
解放军
中国人民医院
解放军
中国人医院
解放军
医院
解放军
中国人民解放军第三医院
解放军
中国人民解放医院
解放军
中国人民解放军第三军医大学医院
解放军
医院
解放军
中国人民解放军医院
解放军
军医院
解放军
医院
解放军
医院
解放军
医院
解放军
中国人民解放军第四军医大学医院
解放军
中国人民解放军第三医院
解放军
中国人医院
解放军
中国人民解放军济南军区第四〇一医院
解放军
中国人民解放军第三〇九医院
解放军
中国人医院
解放军
医院
解放军
中国人医院
中国人民武装警察部队
中国人医院
中国人民武装警察部队
中国人民武装警察医院
文、图/来源于中国食事药闻
新媒体编辑：王宣淞统筹策划：李雪墨
赞赏