药品管理法修订重点制度设计高端论坛暨

“药品管理法修订重点制度设计高端论坛”暨“沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心”成立大会于年11月18日在沈阳举行,本次大会由沈阳药科大学主办,沈阳药科大学国际交流处、工商管理学院和国际食品药品政策与法律研究中心承办。沈阳药科大学程卯生副校长主持大会。

国家食品药品监管总局焦红副局长出席会议并讲话。焦红指出,十八大以来,党中央、国务院高度重视法治建设和食品药品监管工作,食品药品监管的法治建设驶入了快车道。作为药品安全监管的基本法,药品管理法实施已经三十年了,并于年经过了一次的全面修订。新世纪以来我国医药产业快速发展,药品集中度不断提高,国际化程度进一步提升,现行的药品管理法已经不能满足产业发展和监管工作的需求,亟待修改。药品管理法修订是总局当前的重点工作,修订过程中广泛征集意见,包括沈阳药科大学在内的多所院校和许多专家学者参与课题研究,有力地推动了药品管理法修订工作加快进行。辽宁省食品药品监督管理局张放副局长出席会议并代表省局致辞。沈阳药科大学毕开顺校长致欢迎辞,介绍了沈阳药科大学建校85年来的光辉历史及未来发展规划,并对本次高端论坛的召开表示热烈的祝贺。

国家食品药品监督管理总局法制司徐景和司长做“药品管理法修法思路与重点问题”的主题报告。20余位来自监管机构、跨国制药企业和国内创新型企业、行业协会和大学的嘉宾,分别围绕以问题为基础的制度设计、创新激励制度设计、检查与检验制度设计、药物临床试验与上市许可制度设计、流通变革与制度创新、药物警戒与药品风险管理制度设计、责任主体与法律责任等七个模块发表主题演讲。

清华大学王晨光教授、中国药科大学邵蓉教授、西安杨森制药政府事务与市场准入陈建总监就“以问题为基础的制度设计”展开研讨

沈阳药科大学武志昂教授、强生亚太地区法规事务部韩凤云总监、江苏食药监局王越副局长、山东绿叶制药法规与注册部由春娜总监就“创新激励制度设计”展开研讨

罗氏公司生产质量负责人沈晴女士、CFDA药品审核查验董江萍副主任、中国食品药品检定研究院综合业务处成双红处长就“检查与检验制度设计”展开研讨

沈阳药科大学杨悦教授、百时美施贵宝法规科学部李光慧总监就“药物临床试验与上市许可制度设计”展开研讨

九州通医药政策研究室吴志龙主任、中国医药商业协会沈世英代表、老百姓大药房总裁助理王莉女士就“流通变革与制度创新”展开研讨

拜耳医药药物警戒总监张轶菁女士、CFDA药化监管司李芳处长、安斯泰来制药药物安全李承霖副总监就“药物警戒与药品风险管理制度设计”展开研讨

论坛汇集监管机构、高校和企业界代表,共同研究和探讨药品管理的重点制度。通过讨论共聚力量、共谋发展,在立法理念、体系、制度设计上研讨有价值的意见和建议。多位来自食品药品监管机构、中国药品监督管理研究会,大专院校专家学者和企业的嘉宾和代表参会。

此次论坛同时也举行了沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心揭牌仪式。沈阳药科大学与上海东富龙科技有限公司签署“政策研究基金”合作协议。国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦教授介绍了中心未来的研究重点和工作计划。

国际食品药品政策与法律研究中心杨悦主任

“国际食品药品政策与法律研究中心”推出“国际药政通”







































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