继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是慢性肾脏病(CKD)患者透析时的一种严重并发症，以甲状旁腺增生肥大、血清甲状旁腺素（PTH）增高和钙磷代谢紊乱为特征。SHPT可引起各种骨病，增加软组织和血管钙化的风险，严重影响患者的存活率和生存质量。
我国慢性肾脏病发病率达到10.8%，其中，终末期肾衰竭尿毒症患者比例在1%-2%之间，人数余万。目前SHPT的治疗药物主要包括磷结合剂、维生素D受体激动剂(VDRA)及钙敏感受体(CaSR)激动剂等。具体治疗药物见表1。
表1：治疗继发性甲状旁腺功能亢进的主要药物
磷结合剂
含铝的磷结合剂
氢氧化铝
考虑铝中毒，目前已很少使用；CKD3～5期血磷水平持续＞2.26mmol/L考虑短期(2～4周)使用
含钙的磷结合剂
碳酸钙
目前临床上疗效明确、应用最广泛的两种肠道磷结合剂；但长期服用增加血管钙化风险
醋酸钙
非铝非钙类磷结合剂
司维拉姆
近年上市的新型磷结合剂，在延缓血管钙化进展方面具有一定优势
碳酸镧
维生素D受体激动剂(VDRA)
非选择性VDRA
骨化三醇
VDRA是目前SHPT治疗中应用最广泛的药物，非选择性VDRA易造成高钙血症和高磷血症
阿法骨化醇
选择性VDRA
帕立骨化醇
选择性VDRA更具优势；钙血症和高磷血症发生率低，抑制PTH分泌效果更明显
马沙骨化醇
钙敏感受体（CaSR）激动剂
新型CaSR激动剂
盐酸西那卡塞
CKD5期患者可选择性使用，安全性和耐受性尚需进一步评估
2帕立骨化醇分析帕立骨化醇（paricalcitol）是治疗慢性肾病透析引起的SHPT的首选药物，是一种选择性的第3代维生素D受体激活剂，对甲状旁腺分泌PTH的抑制作用相对较强，而对骨骼和肠道中的钙和磷重吸收影响较弱。
开发情况
帕立骨化醇由美国雅培（Abbott）公司开发，有注射液和胶囊两种剂型。帕立骨化醇注射液（商品名Zemplar）于年4月17日在美国首次获准上市，用于治疗成人接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进，主要用于血PTH=pg/mL的血液透析患者。并于年9月在欧盟国家获得上市许可。年,FDA批准Zemplar注射剂用于治疗5～19岁青少年肾透析患者的继发性甲状旁腺亢进症。年,FDA批准帕立骨化醇胶囊剂用于预防和治疗SHPT，该胶囊对接受透析和移植手术前的Ⅲ期及Ⅳ期慢性肾脏疾病(CKD)患者的SHPT具有预防及治疗作用。目前，帕立骨化醇已在全球60余个国家上市应用。
年，中国批准雅培公司的注射针剂帕立骨化醇（胜普乐?，规格：1ml：5μg）进口，是目前唯一在中国上市的选择性VDRA，能较好地克服传统活性维生素D的不良作用。帕立骨化醇目前未实现国产化，国内申报、上市情况见表2，HospiraS.P.A.为雅培公司的前附属公司。
市场分析
医院帕立骨化醇用药全部由雅培公司垄断，年、年的销售金额分别为15.09万元、17.16万元，年增长较快，销售金额达到54.46万元。帕立骨化醇目前已纳入国家乙类医保，市场售价.05元/1ml:5μg*5支，市场潜力巨大。
数据来源：咸达数据库
帕立骨化醇原料药部分提供商
上海皓元化学科技有限公司
重庆华邦制药有限公司
上海北卡医药技术有限公司
凯立德生物医药技术(上海)有限公司
上海珀法姆医药科技有限公司
北京安森博医药科技有限公司
台州市科瑞生物技术有限公司
上海彩迩文生化科技有限公司
南京海融医药科技股份有限公司
上海永颐生物科技有限公司
上海汉尊生物科技有限公司
上海德默医药科技有限公司
北京洲际新泽医药科技有限公司
尚威医药科技有限公司
武汉日升科技发展有限公司
天津一方科技有限公司
重庆泰濠制药有限公司
北京翔宇恒天医药技术有限公司
BOCSciences
WhyteChemicals
ManusAktteva,India.
ACICFineChemicalsInc.
ShenzhenHaoRuiIndustrialDev.Co.,Ltd
CacheSynInc.
AKSCI
PureChemistryScientificInc.
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